CFDA共发布108个准产批件！滇琼楠

2月份，CFDA总共发金琥泉布了108个准产批件，小编为大家整理了一下，具体内容如下2.4号准产批件（弗锐达整理）序号受理号产品名称申请人1cqy1500001软性亲水接触镜北京博士伦眼睛护理产品有限公司2CQY山香属1600110软性亲水接触镜海昌隐形眼镜有限公司3CQY1600136一次性使用吊瓶式输液器带针湖南康利来医疗器械有限公司4CQY1600195一次性使用袋式输液器带针江西锦胜医疗器械集团有限公司5CQY1600209软性亲水接触镜江苏尊龙光学有限公司6CQY1600210软性亲水接触镜江苏尊龙光学有限公司7CQY1600218微栓过滤器西安西京医疗用品有限公司8CQY1600263一次性使用精密过滤输液器带针江西科伦医疗器械制造有限公司9CQY1600264一次性使用真空采血针江西科伦医疗器械制造有限公司10CQY1600284一次性使用静脉留置针河南飘安集团有限公司11CQY1600396输液用肝素帽上海普益医疗器械股份有限公司12CQY1600413一次性使用静脉留置针河南慧超医疗器械有限公司13CQY1600443一次性使用静脉留置针江西丰临医用器械有限公司14CQY1600503一次性使用灌注管山东威高新生医疗器械有限公司15CQY1600517加温输液泵用管路北京京精医疗设备有限公司16CQY1600520一次性使用静脉留置针佳康医用器材（青岛）有限公司17CQY1600536一次性使用采血器南昌市赣达医疗器械有限公司18CQY1600547一次性使用输液器带针沈阳市北华医材有限公司19CQY1600551一次性使用动脉插管山东威高新生医疗器械有限公司20CQY1600569一次性使用引流导管及附件深圳市库珀科技发展有限公司21CQY1600574金属接骨螺钉苏州优贝特医疗器械有限公司22CQY1600575角度型接骨板苏州优贝特医疗器械有限公司23CQY1600576脊柱前路固定板苏州优贝特医疗器械有限公司24CQY1600612金属解剖型接骨板苏州市康力骨科器械有限公司25CQY1600617颅颌面锁定接骨板系统苏州市康力骨科器械有限公司26CQY1600619金属微型接骨板苏州市康力骨科器械有限公司27CQY1600620金属髓内针苏州市康力骨科器械有限公司28CQY1600621脊柱前路内固定系统苏州市康力骨科器械有限公司29CQY1600622金属直型接骨板苏州市康力骨科器械有限公司30CQY1600623颅颌面接骨板苏州市康力骨科器械有限公司31CQY1600624金属角度型接骨板苏州市康力骨科器械有限公司32CQY1600625金属脊柱前路固定板系统苏州市康力骨科器械有限公司33CQY1600635脊柱后路内固定器天津市威曼生物材料有限公司34CQY1600636金属颌面接骨板天津正天医疗器械有限公司35CQY1600652一次性使用自动止液输液器带针浙江欧健医用器材有限公司36CQY1600683一次性使用麻醉穿刺包深圳市益心达医学新技术有限公司37CQY1600697CF脊柱后路内固定器北京市春立正达医疗器械股份有限公司38CQY1600699金属直型接骨板天津正天医疗器械有限公司39CQY1600705脊柱前路骨板天津正天医疗器械有限公司40CQY1600716直型金属接骨板江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司41CQY1600719金属直型接骨板天津市金兴达实业有限公司42CQY1600721金属解剖型接骨板天津正天医疗器械有限公司43CQY1600722金属接骨板（解剖型）浙江广慈医疗器械有限公司44CQY1600724髌骨爪浙江广慈医疗器械有限公司45CQY1600752一黄天麻次性使用麻醉穿刺包浙江天使医疗器械有限公司46CQY1600783一次性使用中心静脉导管包上海普益医疗器械股份有限公司47CQY1600786一次性使用无菌胸腔穿刺包佛山特种医用导管有限责任公司48CQY1600790一次性使用无菌腰椎穿刺包佛山特种医用导管有限责任公司49CQY1600802金属直型接骨板上海三友医疗器械股份有限公司50CQY1600803金属解剖型接骨板上海三友医疗器械股份有限公司51CQY1600806一次性使用麻醉穿刺包江苏华夏医疗器械有限公司52CQY1600815一次性使用无菌注射器带针河南雅康药业有限公司53CQY1600816一次性使用输液器带针河南雅康药业有限公司2.16号准产批件54CQY1600024一次性使用精密过滤输液器带针浙江玉升医疗器械股份有限公司55CQZ1600065血液透析浓缩液江苏纳海生物科技有限公司56准15-0551解脲脲原体（UU）核酸检测试剂盒（62准15-0630人HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光68准15-1983肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)广州市达瑞生物技术股份有限公司69准15-1984乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)广州市达瑞生物技术股份有限公司70准15-2010乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)广州市达瑞生物技术股份有限公司71准15-2020沙眼衣原体抗原检测试剂（乳胶法）杭州博拓生物技术有限公司72准15-2141人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（76CSY1600115汉坦病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）厦门市波生生物技术有限公司77CSY1600136乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司78CSY1600137乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司79CSY1600138乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司80CSY1600139乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司81CSY1600206癌胚抗原校准品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司82CSY1600207糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司83CSY1600223糖类抗原125测定试剂盒（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司84CSY1600224甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司85CSY1600225甲胎蛋白校准品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司86CSY1600226总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司87CSY1600227游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司88CSY1600228糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司89CSY1600233游离前列腺特异性抗原校准品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司90CSY1600234糖类抗原15-3校准品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司91CSY1600235癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司2.28号准产批件92CQY1600001医用胶永城市科技试验厂93CQY1600345一次性使用体外循环管道山东威高新生医疗器械有限公司94CQY1600447一次性使用输注泵江苏省永宁医疗器械有限公司95CQY1600456动静脉留置针江西华利医疗器械有限公司96CQY1600492一次性使用无菌注射针江西科伦医疗器械制造有限公司97CQY1600498一次性使用回缩自毁式注射器带针甘肃辰旭医疗科技有限公司98CQY1600515一次性使用血液成分收集袋北京京精医疗设备有限公司99CQY1600516一次性使用治疗性血浆置换用管路北京京精医疗设备有限公司100CQY1600672脊柱后路内固定装置浙江广慈医疗器械有限公司101CQY1600700金属直型接骨板天津正天医疗器械有限公司102CQY1600723加压螺钉浙江广慈医疗器械有限公司103CQY1600796一次性使用压力延长管深圳市顺美医疗股份有限公司104CQY1600831一次性使用麻醉穿刺包佛山特种医用导管有限责任公司105CQY1600834一次性使用精密过滤输液器浙江新德意医疗科技股份有限公司106CQY1600964人工心肺机膜式氧合器西安西京医疗用品有限公司107CQY1600965人工心肺机体外循环管道西安西京医疗用品有限公司108CQY1600984一次性使用连接器江苏华夏医疗器械有限公司